Piomic Medical gewinnt den EPUAP 2024 Preis für das innovativste Produkt
Die Auszeichnung unterstreicht das Potenzial der COMS®-Therapie für Druckgeschwüre, wobei erste Off-Label-Daten zeigen „klinisch signifikante Raten der Wundflächenverringerung und des Wundverschlusses“1.
Zürich, Schweiz – 04 Oktober 2024 – Piomic Medical, ein führender Anbieter innovativer Wundversorgungslösungen, ist stolz darauf, bekannt zu geben, dass das COMS® One Therapy System auf der Konferenz des European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) 2024 mit dem „Most Innovative Product Award“ ausgezeichnet wurde. Diese prestigeträchtige Auszeichnung unterstreicht das bedeutende Potenzial der COMS®-Therapie, die Behandlung von schweren Druckgeschwüren voranzutreiben, einem führenden Kostentreiber in der Wundversorgung mit sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.
Schwere Dekubitus der Stufe IV machen nur etwa 13% der Dekubitus aus, sind aber für fast 59% der gesamten Wundpflegekosten im Zusammenhang mit Dekubitus verantwortlich.2 Diese Geschwüre sind bekanntermaßen schwer zu behandeln und stellen eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar. Das COMS® One Therapy System ist zwar noch nicht für die Behandlung von Dekubitus zugelassen, hat aber vielversprechende erste Daten in schweren Fällen gezeigt. In einem auf der EPUAP 2024 vorgestellten Abstract wurde eine durchschnittliche Reduktion der Wundoberfläche (WSAR) von 77 % und eine Rate von 42 % vollständiger Verschlüsse bei Geschwüren im Stadium IV nachgewiesen, die in der Regel schwer zu behandeln sind und eine erhebliche Kostenbelastung für das Gesundheitswesen darstellen.1
Martin Walti, Chief Operations Officer bei Piomic, kommentiert: „Wir fühlen uns geehrt, diese Anerkennung von EPUAP zu erhalten. Sie unterstreicht die potenzielle Bedeutung unserer COMS®-Therapie für die Revolutionierung der Behandlung schwerer Druckgeschwüre, für die es heute nur wenige Optionen gibt. Diese Auszeichnung spornt uns an, weiterhin innovativ zu sein und voranzuschreiten, um diese Lösung für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen.“
Die Auszeichnung kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt, da Piomic Medical weiterhin die Wirksamkeit der COMS®-Therapie durch klinische Untersuchungen validiert. Die von Medicare zugelassene FDA-IDE-Studie MAVERICKS untersucht derzeit die möglichen positiven Auswirkungen der COMS®-Behandlung bei Patienten mit therapierefraktären diabetischen Fußgeschwüren. Darüber hinaus wird die NAZARE-Studie in Europa COMS® für die Behandlung von Patienten mit chronischen Geschwüren vaskulären Ursprungs in einer realen Umgebung untersuchen. Diese prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studien werden dazu beitragen, eine solide Grundlage für künftige behördliche Zulassungen und Vermarktungsstrategien in wichtigen Märkten zu schaffen.
Über Piomic Medical
Piomic entwickelt hochmoderne medizinische Geräte zur Behandlung schwer heilender Wunden, die auf der firmeneigenen COMS®-Therapie basieren, bei der optische und magnetische Stimulation gleichzeitig eingesetzt werden. Die COMS®-Therapie ist intuitiv, lässt sich in bestehende klinische Arbeitsabläufe integrieren und bietet eine vielversprechende Lösung für medizinisches Fachpersonal, das mit Geschwüren zu tun hat, die nicht auf die Standardbehandlung ansprechen. Mit seinem innovativen Ansatz zielt Piomic darauf ab, die Kosten im Gesundheitswesen zu senken und gleichzeitig die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Wichtige regulatorische Hinweise
Das COMS®-Therapiesystem wurde von den Zulassungsbehörden nicht für die Behandlung von Dekubitus freigegeben oder zugelassen. Alle Aussagen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Systems für diese Indikation sind nicht zutreffend, da die behördliche Freigabe oder Zulassung noch nicht erfolgt ist.
Literaturangaben
1. Sarmiento K, Casela AM, Gamboa JF, Siton VAG, Granada MJ, Ratilla J. A first-in-human evaluation of concurrent optical and magnetic stimulation in severe hard-to-heal pressure ulcers. Abstract EPUAP 2024;P-100
2. Padula WV, Delarmente BA. The national cost of hospital-acquired pressure injuries in the United States. International Wound Journal. 2019;16(3):634-640. doi:10.1111/iwj.13071