{"id":2613,"date":"2026-01-23T15:14:01","date_gmt":"2026-01-23T15:14:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.piomic.com\/?p=2613"},"modified":"2026-01-26T08:29:29","modified_gmt":"2026-01-26T08:29:29","slug":"european-kols-initiate-nazare-post-market-clinical-study","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/news\/european-kols-initiate-nazare-post-market-clinical-study\/","title":{"rendered":"Europ\u00e4ische KOLs initiieren klinische Studie NAZAR\u00c9"},"content":{"rendered":"

Z\u00fcrich, Schweiz \u2013 20. Januar 2026 \u2013 Piomic Medical<\/strong>, ein f\u00fchrender Anbieter innovativer Wundversorgungsl\u00f6sungen, gibt den erfolgreichen Start der NAZAR\u00c9-Studie<\/strong> bekannt, einer prospektiven klinischen Studie nach der Markteinf\u00fchrung, in der das COMS\u00ae One Therapy System bei Patienten mit chronischen Ulzera vaskul\u00e4ren Ursprungs evaluiert wird.
\nNAZAR\u00c9 (Concurrent Optical and Magnetic Stimulation for chronic vascular ulcers) ist eine von Forschern initiierte Studie (IIT)<\/strong>, die von einem Konsortium f\u00fchrender europ\u00e4ischer Meinungsf\u00fchrer im Bereich der Wundversorgung<\/strong> ins Leben gerufen wurde. Die Studie spiegelt die routinem\u00e4\u00dfige klinische Praxis wider, einschlie\u00dflich der ambulanten Versorgung und Behandlung bei Patienten zu Hause, und tr\u00e4gt damit der wachsenden Bedeutung der h\u00e4uslichen Wundversorgung in modernen Gesundheitssystemen Rechnung.<\/p>\n

\u201eIch freue mich sehr, dass NAZAR\u00c9 nun offiziell gestartet ist\u201c, sagte Prof. Dr. Sebastian Probst, ehemaliger Pr\u00e4sident der European Wound Management Association (EWMA)<\/strong> und Sponsor und Hauptpr\u00fcfarzt der Studie. \u201eDie Generierung hochwertiger Real-World-Evidence ist in der chronischen Wundversorgung von entscheidender Bedeutung, und diese Studie hat das Potenzial, wertvolle Erkenntnisse \u00fcber die Rolle von COMS bei Patienten mit schwer heilbaren vaskul\u00e4ren Ulzera zu liefern.\u201c<\/p>\n

Die randomisierte, kontrollierte, f\u00fcr den Gutachter verblindete klinische Studie<\/strong> aus der Praxis dient der Bewertung der Wundheilungsergebnisse bei Patienten mit schwer heilbaren vaskul\u00e4ren Beingeschw\u00fcren (ABI 0,5\u20131,3) und wird voraussichtlich etwa 122 Patienten<\/strong> in mehreren europ\u00e4ischen L\u00e4ndern umfassen. Die Rekrutierung begann im Jahr 2025, der Abschluss der Studie ist f\u00fcr 2027 geplant, wodurch umfassende Evidenz aus der Praxis gewonnen werden soll. Zu den teilnehmenden Schweizer Zentren geh\u00f6ren spezialisierte Wundkliniken und Universit\u00e4tskliniken, die eine breite und repr\u00e4sentative Patientengruppe aus der Praxis abdecken.<\/p>\n

\u201eDas Universit\u00e4tsspital Z\u00fcrich freut sich, an der NAZAR\u00c9-Studie teilzunehmen\u201c, sagte Prof. Dr. med. J\u00fcrg Hafner, Forscher am Universit\u00e4tsspital Z\u00fcrich und ehemaliger Pr\u00e4sident der International Society for Dermatologic Surgery (ISDS)<\/strong>. \u201eWir sehen eine starke klinische Relevanz in der Bewertung innovativer, nicht-invasiver Therapien wie COMS in der Praxis, insbesondere f\u00fcr Patienten mit begrenzten Behandlungsm\u00f6glichkeiten.\u201c<\/p>\n

\u201eNAZAR\u00c9 ist ein wichtiger Schritt, um solide Praxisdaten f\u00fcr die COMS-Therapie zu generieren\u201c, sagte Rejelle Williams, Leiterin der klinischen Entwicklung bei Piomic Medical<\/strong>. \u201eChronische vaskul\u00e4re Ulzera stellen nach wie vor einen gro\u00dfen ungedeckten klinischen Bedarf dar, und hochwertige Post-Market-Daten aus der Routineversorgung sind nicht nur f\u00fcr die klinische Praxis von Bedeutung, sondern auch f\u00fcr Diskussionen \u00fcber die Kostenerstattung und den langfristigen Marktzugang. Durch den Nachweis der Wirksamkeit, der Benutzerfreundlichkeit und der Integration in die Standardversorgungswege mehrerer europ\u00e4ischer Gesundheitssysteme soll NAZAR\u00c9 einen bedeutenden Mehrwert f\u00fcr Patienten, Anbieter und Interessengruppen schaffen.\u201c<\/p>\n

Expansion in ganz Europa<\/strong>
\nNach dem erfolgreichen Start der Studie in der Schweiz wurden nun auch in anderen L\u00e4ndern wie \u00d6sterreich, Deutschland, Frankreich und Gro\u00dfbritannien<\/strong> die ersten ethischen Genehmigungen erteilt, und die Standorte werden derzeit aktiviert. Es wird erwartet, dass in K\u00fcrze die ersten Patienten in diesen L\u00e4ndern randomisiert werden, wodurch die geografische Reichweite und die klinische Vielfalt der NAZAR\u00c9-Studie weiter ausgebaut werden.<\/p>\n

Das multinationale Design erm\u00f6glicht die Bewertung von COMS in verschiedenen Gesundheitssystemen und erh\u00f6ht damit die Relevanz der Ergebnisse f\u00fcr Kliniker, Aufsichtsbeh\u00f6rden und Kostentr\u00e4ger. Parallel dazu wird COMS in den USA im Rahmen der MAVERICKS<\/em>-Studie evaluiert, einer von der FDA regulierten IDE-Studie. Zusammen liefern NAZAR\u00c9 und MAVERICKS ein sich erg\u00e4nzendes Paket aus realen und entscheidenden Erkenntnissen, um globale Strategien in den Bereichen Zulassung, Erstattung und Marktzugang zu unterst\u00fctzen.
\nDie vollst\u00e4ndigen Studiendetails sind auf ClinicalTrials.gov verf\u00fcgbar:
\n\ud83d\udc49 https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06528873<\/a><\/p>\n

\u00dcber die NAZAR\u00c9-Studie<\/strong>
\nNAZAR\u00c9 ist eine von Forschern initiierte klinische Studie nach der Markteinf\u00fchrung, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen optischen und magnetischen Stimulation (COMS) bei chronischen vaskul\u00e4ren Beingeschw\u00fcren unter realen Bedingungen zu bewerten. Die Studie bewertet die Heilungsergebnisse, die Anwendbarkeit und die Integration in die Standard-Wundversorgung.<\/p>\n

\u00dcber Piomic Medical AG<\/strong>
\nDie Piomic Medical AG ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen, das innovative, nicht-invasive Therapien f\u00fcr schwer heilende Wunden entwickelt. Seine Flaggschiff-Technologie, das COMS\u00ae One Therapy System, liefert gleichzeitig optische und magnetische Stimulation, um die Gewebereparatur in allen Phasen der Wundheilung zu unterst\u00fctzen. Piomic kombiniert eine starke wissenschaftliche Grundlage, globalen Schutz des geistigen Eigentums und fundierte klinische Expertise, um eine der hartn\u00e4ckigsten Herausforderungen im Gesundheitswesen anzugehen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Europ\u00e4ische Meinungsf\u00fchrer im Bereich Wundversorgung initiieren NAZAR\u00c9, eine von Forschern initiierte Post-Market-Studie zur Bewertung der COMS\u00ae-Therapie in ganz Europa.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":1813,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-2613","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-media-releases"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2613"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2613"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2613\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2624,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2613\/revisions\/2624"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1813"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2613"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2613"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piomic.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2613"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}